วัคซีนป้องกัน สปุตนิก วี

2024 ผู้เขียน: James Gerald | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-17 14:17

วัคซีนสององค์ประกอบแรกของโลกที่ต่อต้านไวรัส Gam-COVID-Vac ได้รับการจดทะเบียนอย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 12 สิงหาคม ชื่อที่สองคือ "สปุตนิกวี" นี่คือการอ้างอิงถึงดาวเทียมประดิษฐ์ดวงแรกของสหภาพโซเวียตที่เปิดตัวในปี 2500

วัคซีนทำงานอย่างไร

เทคโนโลยีการผลิตยาไม่ใช่เรื่องใหม่ เป็นที่ทราบกันมานานหลายทศวรรษแล้ว และผู้พัฒนาได้รับรางวัลโนเบลมาอย่างยาวนาน สิ่งสำคัญที่สุดคือการนำไวรัสและแก้ไขรหัสพันธุกรรมในหลายขั้นตอน:

1. ลบส่วนต่าง ๆ ของจีโนมที่มีหน้าที่ในการแพร่พันธุ์ของไวรัส วิธีนี้จะช่วยป้องกันไม่ให้เขาเกิดโรคใหม่
2. ใช้ส่วนหนึ่งของรหัสยีน coronavirus ที่รับผิดชอบในการผลิตโปรตีนเฉพาะ จำเป็นต้องเลือกสิ่งที่ระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ทำปฏิกิริยาและผลิตแอนติบอดี
3. รวมจีโนโค้ดที่ถูกตัดทอนของไวรัสทั้งสองและแนะนำเพื่อสร้างภูมิคุ้มกัน

ผลที่ได้คือไวรัสที่ไม่สามารถฆ่าเซลล์ของมนุษย์ได้ แต่บังคับให้สร้างร่างกายที่ระบบภูมิคุ้มกัน "ฝึกเพื่อป้องกันตัวเอง" จากไวรัสโคโรนา ในขณะเดียวกัน ก็เป็นไปไม่ได้ที่จะติดเชื้อ COVID-19 เนื่องจากไวรัสไม่สามารถคัดลอกและสร้างการติดเชื้อใหม่ได้อย่างสมบูรณ์

วัคซีนสปุตนิกวีประกอบด้วย 2 adenoviruses AD5 และ AD26 โดยปกติแล้วจะทำให้เกิดโรคเกี่ยวกับลำไส้ในมนุษย์ นักวิจัยเลือกใช้ adenoviruses เพียงเพราะว่าจีโนไทป์ของพวกมันเป็นที่เข้าใจกันดีอยู่แล้ว การทำงานกับวัสดุดังกล่าวง่ายกว่ามาก

วัคซีนได้รับการตั้งชื่อว่าสององค์ประกอบเพราะใช้ไวรัส 2 ชนิดที่แตกต่างกัน นี่เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อสร้างภูมิคุ้มกันที่เต็มเปี่ยมกับ COVID-19 ในกรณีนี้ เป็นไปไม่ได้ที่จะใช้ adenovirus เพียงตัวเดียวเป็นพื้นฐาน เพราะในกรณีนี้ ร่างกายมนุษย์เมื่อได้รับการแนะนำใหม่ จะทำลายการติดเชื้อในทันที โดยไม่อนุญาตให้สร้างแอนติบอดีในปริมาณที่เพียงพอ

ตามคำแนะนำวัคซีน Sputnik V มี 2 ขั้นตอน เป็นผลให้บุคคลมีภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อ COVID-19 จากผลการศึกษาพบว่ามากกว่าหลังการเจ็บป่วยครั้งก่อนประมาณ 1.5 เท่า

วิจารณ์ยาเสพติด

ในข่าว คุณมักจะเห็นข้อมูลที่ Russian Gam-COVID-Vak กล่าวหาว่ามีข้อบกพร่องหลายประการ:

1. ไม่ได้ผ่านการศึกษาที่เต็มเปี่ยม วัคซีนทุกชนิดต้องผ่านการศึกษา 3 ขั้นตอน ขั้นแรกตรวจสอบผลกระทบต่อสัตว์ แล้วมีประสิทธิภาพเมื่อใช้โดยมนุษย์ สิ่งสุดท้ายคือผลที่ตามมาในระยะยาว และไม่ว่าผู้ผลิตจะเป็นใคร ในขณะที่ลงทะเบียน วัคซีนสปุตนิก วี ผ่านเพียง 2 ขั้นตอนแรกเท่านั้น
2. มีผลข้างเคียงมากมาย การตีพิมพ์สิ่งพิมพ์ "Fontanka" ระบุว่าพนักงานของพวกเขาได้ศึกษาเอกสารของผู้ผลิตวัคซีนแล้ว ตามบันทึก การทดสอบได้ดำเนินการในวิชาน้อยกว่า 40 วิชา ในเวลาเดียวกัน พวกเขาพบผลข้างเคียง 144 ผลข้างเคียง ซึ่งส่วนใหญ่มีลักษณะเป็นเวลานาน
3. ยากต่อการจัดเก็บและขนส่ง หลอดจะต้องถูกขนส่งที่อุณหภูมิต่ำกว่า -18 ° C เท่านั้น ก่อนใช้งานจะอุ่นที่อุณหภูมิห้องไม่เกินครึ่งชั่วโมง ไม่ควรเขย่ายาหรือแช่แข็งซ้ำ

วิทยานิพนธ์ต่อต้านวัคซีนรัสเซียอีกประการหนึ่งคือความจริงที่ว่าความเป็นผู้นำของศูนย์ Gamalei ผู้พัฒนา Sputnik V ยังไม่ได้เปิดเผยข้อมูลการวิจัยเพื่อสนับสนุนประสิทธิภาพในการต่อต้าน coronavirus

ด้วยเหตุนี้ François Ballou นักพันธุศาสตร์ชาวสวิสจึงถือว่าการขึ้นทะเบียนยานี้เป็นการเคลื่อนไหวทางการเมืองล้วนๆ ได้รับการสนับสนุนจากนักวิทยาศาสตร์จากสหรัฐอเมริกาและหลายประเทศในยุโรป

น่าสนใจ! ไข้หวัดใหญ่ชนิดใดในปี 2020 ดีกว่าและปลอดภัยกว่า

วัคซีนปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเพียงใด?

ตอบคำถามเกี่ยวกับการพัฒนาศูนย์ Gamaleya ผู้อำนวยการ Alexander Ginsburg พยายามขจัดข้อสงสัยของผู้คนในวันที่ 11 สิงหาคมในการให้สัมภาษณ์กับ Interfax ตามเขา:

1. วัคซีนที่คล้ายคลึงกันของยุโรปถูกสร้างขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีเดียวกัน ข้อแตกต่างเพียงอย่างเดียวคือ adenovirus มาจากลิง ไม่ใช่มนุษย์ ด้วยเหตุนี้ ความแรงของปฏิกิริยาป้องกันจึงลดลง ดังนั้นคุณภาพสุดท้ายจึงลดลง
2. ข้อห้ามสำหรับ Sputnik V ยังคงเป็นมาตรฐานสำหรับวัคซีนประเภทนี้ทั้งหมด โรคเหล่านี้เป็นโรคภูมิต้านตนเองเรื้อรัง รวมทั้งปฏิกิริยาการแพ้ต่อส่วนประกอบของไวรัส ไม่มีอันตรายต่อทารกในครรภ์ตามการศึกษาของตัวอ่อน การทดสอบความปลอดภัยในการฉีดวัคซีนเด็กจะดำเนินการในปี 2564
3. ความเร็วที่น่าอัศจรรย์ของการพัฒนายานั้นเกิดจากการทำซ้ำ 80% ของยาที่พัฒนาไปแล้วสำหรับอีโบลาและซาร์สในอดีต ข้อแตกต่างเพียงอย่างเดียวคือการแทนที่จีโนมที่ฝังตัวด้วยไวรัสโคโรน่า เทคโนโลยีนี้มีอายุ 25 ปีแล้ว และได้พิสูจน์ความปลอดภัยมาแล้วหลายครั้ง

และเมื่อวันที่ 4 กันยายน นิตยสาร The Lancet ฉบับอังกฤษ ซึ่งเป็นผู้นำในการตีพิมพ์บทความทางวิทยาศาสตร์ทางการแพทย์มาเป็นเวลาประมาณ 200 ปี ได้เผยแพร่ข้อมูลการวิจัยจากสถาบันกามาลียา จากข้อมูลที่ได้รับการตรวจสอบโดยนักวิทยาศาสตร์ต่างประเทศพบว่า:

1. ในช่วงสองขั้นตอนแรกของการศึกษาวัคซีน ไม่พบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจากการใช้ Sputnik V สำหรับการเปรียบเทียบ: แอนะล็อกที่ดีที่สุดในโลกมีปรากฏการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ใน 1–25% ของกรณี
2. เมื่อใช้ Gam-COVID-Vac ภูมิคุ้มกันที่เสถียรจะถูกสร้างขึ้นบนพื้นฐานของ T-cells ด้วยเหตุนี้จึงมีการป้องกัน coronavirus เป็นระยะเวลาประมาณสองปี
3. การใช้ adenoviruses สองประเภทช่วยให้คุณสามารถเอาชนะการป้องกันภูมิคุ้มกันในผู้ที่ติดเชื้อ adenovirus ก่อนหน้านี้ ส่งผลให้วัคซีนได้ผล 100%

Kirill Dmitriev ซีอีโอของ Russian Direct Investment Fund ยังตั้งข้อสังเกตอีกว่าไม่ควรประมาทวิชาจำนวนน้อยในช่วงแรกของการวิจัย (76 คน) สำหรับการเปรียบเทียบ เขาอ้างถึงงานวิจัยของบริษัทอังกฤษ AstraZeneca

เพื่อสร้างวัคซีนของตนเอง พวกเขาทดสอบกับอาสาสมัคร 1,077 คน อย่างไรก็ตามผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายได้รับการทดสอบเพียง 10 ครั้งซึ่งน้อยกว่าของรัสเซียมาก

เขาดึงความสนใจไปที่ข้อเท็จจริงที่ว่านักวิทยาศาสตร์ชาวรัสเซียไม่ได้ขโมยความคิดหรือเทคโนโลยี พวกเขายังไม่พลาดการศึกษาที่จำเป็นในการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัย การพัฒนาอย่างรวดเร็วของวัคซีนสปุตนิกวีเป็นผลมาจากการทำงานอย่างเป็นระบบในโครงการตลอดหลายทศวรรษที่ผ่านมา สิ่งนี้ทำให้นักวิทยาศาสตร์ชาวรัสเซียได้เปรียบเหนือเพื่อนร่วมงานต่างชาติ

เมื่อไหร่จะเริ่มฉีดวัคซีน

แม้ว่าวัคซีนจะจดทะเบียนเมื่อวันที่ 12 สิงหาคม แต่ยาไม่ได้ถูกปล่อยออกสู่ตลาด ตามที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข Mikhail Murashko มีเพียงชุดแรกเท่านั้นที่ได้รับการศึกษาเต็มรูปแบบโดย Roszdravnadzor และได้รับการเผยแพร่ตั้งแต่วันที่ 9 กันยายน ยาจะถูกส่งไปยังภูมิภาคต่าง ๆ ของสหพันธรัฐรัสเซียเพื่อใช้กับอาสาสมัคร

ยังไม่มีการวางแผนการฉีดวัคซีนจำนวนมากในรัสเซีย โดยพิจารณาว่ายาจะเสร็จสิ้นการทดสอบระยะที่ 3 เฉพาะในเดือนตุลาคมถึงพฤศจิกายนเท่านั้น และจะมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในช่วงปลายปี 2020 ข้อมูลนี้ได้รับการยืนยันในคำแถลงของเขาโดยนายกเทศมนตรีกรุงมอสโก Sergei Sobyanin

ตามคำร้องขอของประธานาธิบดีรัสเซีย วลาดิมีร์ ปูติน การใช้ Gam-COVID-Vak สำหรับพลเมืองรัสเซียจะไม่มีค่าใช้จ่าย แต่นี่ไม่ได้หมายความว่าผู้สร้างยาจะไม่ได้รับอะไรเลย จนถึงตอนนี้ เราทราบเกี่ยวกับสองตัวเลือกสำหรับการสร้างรายได้จากโครงการ:

1. Alexander Ginsburg กล่าวอย่างเปิดเผยในการให้สัมภาษณ์ว่ายาดังกล่าวได้รับการจดสิทธิบัตรในเดือนกรกฎาคม ดังนั้นศูนย์กามาลียาจึงนับค่าลิขสิทธิ์จากการขายสิทธิบัตร
2. Alexander Repik ประธานคณะกรรมการของ R-Pharm กล่าวกับนักข่าวว่าวัคซีน Sputnik V ที่แจกฟรีนั้นมีไว้สำหรับชาวรัสเซียเท่านั้น ราคาสำหรับผู้บริโภคในต่างประเทศจะอยู่ที่ประมาณ 10 เหรียญสำหรับการฉีด 2 ครั้ง

เมื่อพิจารณาว่ามีการประกาศคำสั่งซื้อวัคซีน 1 พันล้านโดสแล้ว รายได้ที่เป็นไปได้นั้นง่ายต่อการคำนวณ ยังคงเป็นเพียงการรอผลสุดท้ายของการศึกษาวัคซีน coronavirus เพื่อตัดสินใจว่าจะใช้สปุตนิก วี หรือวัคซีนจากต่างประเทศ

สรุป

1. วัคซีนสปุตนิกวีได้รับการจดทะเบียนเมื่อวันที่ 12 สิงหาคม และในวันที่ 9 กันยายน วัคซีนดังกล่าวได้เผยแพร่ในอาณาเขตของสหพันธรัฐรัสเซีย
2. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีนได้รับการพิสูจน์โดยนักวิทยาศาสตร์ชาวรัสเซีย และได้รับการยืนยันในสหราชอาณาจักร
3. การฉีดวัคซีนจำนวนมากในสหพันธรัฐรัสเซียจะเริ่มในปลายปี 2020
4. สำหรับชาวรัสเซีย วัคซีนนั้นฟรี