ยาเย็นส่งผลเสียต่อจิตใจของเด็ก

2024 ผู้เขียน: James Gerald | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-17 14:17

แพทย์ชาวอเมริกันกำลังส่งเสียงเตือน - การรักษาโรคหวัดในเด็กด้วยความช่วยเหลือของยาบางชนิดนำไปสู่ผลที่น่าเศร้า ยาทามิฟลูและเรเลนซาน่าสงสัยเป็นพิเศษ

องค์การอาหารและยา (FDA) ระบุว่า Tamiflu และ Relenza ซึ่งวางตลาดเป็นยารักษาโรคหวัดในเด็ก ทำให้เกิดภาพหลอนและชัก เจ้าหน้าที่ขององค์กรยืนยันว่ามีคำเตือนที่เหมาะสมเกี่ยวกับยาเหล่านี้

ดร. Michael Funt ศาสตราจารย์ด้านกุมารเวชศาสตร์แห่งมหาวิทยาลัยฮูสตันกล่าวว่า "ผู้คนจำเป็นต้องตระหนักถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ฉันไม่เคยได้ยินจากผู้ป่วยว่าพวกเขาได้รับข้อมูลมากเกินไปเกี่ยวกับยา" และเรายังมีไม่เพียงพอ หลักฐานยัง”

ในระหว่างการทดสอบ Tamiflu ไม่พบผลเสียต่อมนุษย์ ตามรายงานของ Roche อาการที่พบในเด็กอาจเกิดจากไข้หวัดใหญ่เอง องค์การอาหารและยาเห็นด้วยกับพวกเขาในหลักการ แต่อย่างไรก็ตามแนะนำว่าหากมีอาการเหล่านี้ควรให้ Tamiflu แก่เด็กไม่เกิน 2 วันและปรึกษาแพทย์อย่างต่อเนื่อง

นับตั้งแต่ Tamiflu ออกจำหน่าย มีผู้เสียชีวิต 25 รายในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 21 ปี ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในประเทศญี่ปุ่น เด็กห้าคนเสียชีวิตเมื่อพวกเขาตกจากหน้าต่างหรือระเบียง หรือวิ่งออกไปที่ถนน

ผู้เชี่ยวชาญสงสัยว่ายาเย็น Relenza มีคุณสมบัติที่เป็นอันตรายคล้ายกัน แม้ว่ายา Relenza ของ GlaxoSmithKline ไม่ได้ฆ่าผู้ป่วย แต่ก็มีหลักฐานว่ายานี้ทำให้เกิดปัญหาทางระบบประสาทเช่นเดียวกัน

สาเหตุที่ทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงดังกล่าวยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น แต่สัปดาห์หน้ากลุ่มผู้เชี่ยวชาญด้านกุมารเวชศาสตร์จะทำการศึกษายาทั้งสองชนิด

ในขณะเดียวกันตัวแทนของ บริษัท "F. Hoffmann-La Roche" กล่าวว่าพวกเขากำลังติดตามข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาในตลาดอย่างต่อเนื่อง จากความร่วมมือกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้มีการเปลี่ยนแปลงคำแนะนำในการใช้ยาในสหรัฐอเมริกา ซึ่งเสริมด้วยข้อมูลเกี่ยวกับความผิดปกติทางจิตเวชที่อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่

แม้ว่าจะยังไม่มีการกำหนดอิทธิพลของยาต่อการพัฒนาของความผิดปกติดังกล่าว แต่เน้นที่ F. Hoffmann-La Roche บริษัททำงานอย่างใกล้ชิดกับ FDA เพื่อให้ได้ข้อมูลที่ถูกต้องและครบถ้วนสูงสุดตามคำแนะนำสำหรับการใช้ทางการแพทย์ของ ยาเพื่อให้ผู้สั่งจ่ายยาเช่นเดียวกับเด็กและผู้ปกครองได้ตระหนักถึงอาการที่เป็นไปได้ของพฤติกรรมผิดปกติในผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ F. Hoffmann-La Roche กล่าวว่าสุขภาพของผู้ป่วย ประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาของตนเองมีความสำคัญสูงสุดในกิจกรรมของบริษัท บริษัทยังคงตรวจสอบความปลอดภัยของทามิฟลูอย่างต่อเนื่องตามขั้นตอนที่กำหนดไว้และแจ้งหน่วยงานด้านสาธารณสุขเกี่ยวกับกรณีอาการข้างเคียงที่ระบุ

มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาผิดปกติในผู้ป่วยที่รับประทานโอเซลทามิเวียร์น้อยมาก ไข้หวัดใหญ่เองเป็นโรคร้ายแรง - ผู้คนมากถึง 500 ล้านคนล้มป่วยทุกปีในโลก โดย 2 ล้านคนเสียชีวิต มีผู้ป่วยโรคนี้มากถึง 41 ล้านรายในรัสเซียทุกปี ไข้ ซึ่งเป็นอาการเฉพาะของไข้หวัดใหญ่ ทำให้เกิดความผิดปกติทางระบบประสาทและจิตใจ รวมถึงอาการประสาทหลอนและเพ้อ).

ในปี 2548 มีรายงานผู้ป่วยทางจิต 103 รายในระหว่างการรักษาโรคไข้หวัดใหญ่ด้วย Tamiflu รวมถึง ห้ากรณีร้ายแรง นี่เป็นเหตุการณ์ที่หายากมากในจำนวนผู้ป่วยทั้งหมดที่รับประทานยาในช่วงฤดูไข้หวัดใหญ่

ผู้เชี่ยวชาญจาก F. Hoffmann-La Roche รายงานว่าไม่มีกรณีใดที่ Tamiflu เป็นสาเหตุของปฏิกิริยา

รายงานเกี่ยวกับโรคทางจิตเวชจำนวนมากที่สุดมาจากประเทศญี่ปุ่นและเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี ล่าสุดโดย F. Hoffmann-La Roche ในช่วงฤดูไข้หวัดใหญ่ปี 2548/2549 การศึกษาในญี่ปุ่นไม่พบความแตกต่างในอุบัติการณ์ของความผิดปกติของระบบประสาทในผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ (รวมทั้งเด็ก) ที่รับประทาน Tamiflu และผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยยานี้ และจากข้อมูลของสหรัฐฯ พบว่าความถี่ของความผิดปกติทางจิตในผู้ป่วยที่รับประทาน Tamiflu นั้นต่ำกว่าผู้ที่ไม่ได้รับประทานยาด้วยซ้ำ

การวิจัยหลังการตลาด "F. Hoffmann-La Roche" แสดงให้เห็นว่ากรณีของความผิดปกติของระบบประสาทในผู้ป่วยที่รับ Tamiflu นั้นหายาก - ประมาณ 100 รายต่อผู้ป่วย 1 ล้านคน ผู้เสียชีวิตนั้นหายากมาก - ประมาณ 1 ในทุก ๆ 5 ล้านคนที่รับการรักษาไข้หวัดใหญ่ ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างเหตุการณ์เหล่านี้กับการรับ Tamiflu ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น